Declaración responsable previa a la difusión para materiales publicitarios de productos sanitarios de bajo impacto en la salud (incluidos en el anexo I)

Conselleria de Sanidad

Code SIA: 212090
|
Code GVA: 18116
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Who is it addressed to

Companies
Interested people

Las personas físicas y jurídicas que sean titulares de establecimientos de productos sanitarios en la Comunidad Valenciana

How to process

Processing process

1.- La comunicación previa de inicio de la actividad deberá dirigirse al Director/a de Farmacia y Productos sanitarios, y será presentada en las unidades de registro de las Direcciones Territoriales de Sanidad, en los Servicios Centrales de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, o mediante cualquiera de las formas establecidas en el art. 38.4 de la Ley de Régimen Jurídico de las administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común

 

2.- La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios competente revisará el material publicitario que se ha presentado y, en el caso de que se detecte algún incumplimiento, procederá a requerir al responsable de la publicidad para que subsane aquellos elementos que no se cumplan o, incluso, podrá requerirle a que proceda a la retirada de aquellos materiales ya difundidos.

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Collaborating certification entities

Request

Term
Open term

De forma previa a la difusión para materiales publicitarios de productos sanitarios de bajo impacto en la salud.

Documentation

- La empresa responsable de la publicidad deberá presentar antes de la difusión del material publicitario, una declaración responsable, mediante el impreso normalizado, en la que manifieste que el producto sanitario cumple la normativa para su comercialización y que los mensajes publicitarios que incluye el material se ajustan completamente a los requisitos

establecidos en la normativa para su difusión y a los requisitos esenciales del producto sanitario que se publicita.

 

- Junto con la declaración se presentará el material publicitario que se va a difundir y una copia del etiquetado, del envase y de las instrucciones de uso, en caso de haberlas.

 

- Asimismo, también podrá presentar cualquier valoración obtenida tras haber sometido dicho material publicitario a sistemas voluntarios de autorregulación que pueda establecer el sector.

Fee or payment

Este trámite no conlleva pago de tasas

Form of presentation
Telematics

1.- Para acceder de forma telemática el solicitante deberán disponer de un sistema de firma electrónica reconocida o cualificada y avanzada basado en certificados electrónicos reconocidos o cualificados de firma electrónica expedidos por prestadores incluidos en la «Lista de confianza de...

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Links
  • Anexo I. Clasificación de productos sanitarios para publicidad

Subsanation

Term
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Resolution

Observations

Los previstos en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (BOE nº 285, de 27/11/92) y la nueva redacción dada a su articulado por la Ley 4/1999, de 13 de enero (BOE nº 12, de 14/01/99).

Resolution bodies

Withdrawal

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Raised Appeal

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Open term

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Replenishment Resource

Term
Open term

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Resignation

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Frequent questions

Doubts about telematic processing
Where to consult questions about the procedure:

Related topics

TOPICS

  • Companies
    • Health
      • Healthcare centres and services

SUBJECT

  • Health and sanitation
    • Health centres and services

PROFILES

  • Company
    • Professionals and self

SECTOR

  • Health
    • Health products and establishments