Accés a Cl@u
Detall tràmit
Declaració responsable prèvia a la difusió per a materials publicitaris de productes sanitaris de baix impacte en la salut (inclosos en l'annex I)
Què és
Comunicar la publicitat dels productes sanitaris de baix impacte en la salut, per a les empreses amb domicili a la Comunitat Valenciana.
- Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat (BOE núm. 102, de 29/04/1986). BOE núm. 102 de 29-04-1986
- Llei 3/2014, de 27 de març, per la qual es modifica el text refós de la Llei General per a la Defensa dels Consumidors i Usuaris i altres lleis complementàries, aprovat pel Reial Decret Legislatiu 1/2007, de 16 de novembre (BOE núm. 76, de 28/03/2014). BOE núm. 76 de 28-03-2014
- Decret 54/2025, de 15 d¿abril, del Consell, de simplificació administrativa i transformació digital. DOGV núm. 10092 de 22-04-2025
- Reial Decret 1591/2009, de 16 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris (BOE núm. 268, de 06/11/2009). BOE núm. 268 de 06-11-2009
- Reial Decret Legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris (BOE núm. 177, de 25/07/2015). BOE núm. 177 de 25-07-2015
A qui va dirigit
Les persones físiques i jurídiques que siguen titulars d'establiments de productes sanitaris a la Comunitat Valenciana
Com es tramita
1. La comunicació prèvia d'inici de l'activitat haurà de dirigir-se al director/a de Farmàcia i Productes Sanitaris, i serà presentada en les unitats de registre de les direccions territorials de Sanitat, en els Serveis Centrals de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, o per mitjà de qualsevol de les formes establides en l'art. 38.4 de la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú 2.
- La Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris competent revisarà el material publicitari que s'ha presentat i, en el cas que es detecte algun incompliment, serà procedent requerir el responsable de la publicitat perquè esmene aquells elements que no es complisquen o, inclús, podrà requerir-li que retire aquells materials ja difosos.
46010 - València/Valencia
Entitats col·laboradores de certificació
Sol·licitud
De forma prèvia a la difusió per a materials publicitaris de productes sanitaris de baix impacte en la salut.
- L'empresa responsable de la publicitat haurà de presentar abans de la difusió del material publicitari, una declaració responsable, per mitjà de l'imprés normalitzat, en el qual manifeste que el producte sanitari compleix la normativa per a la seua comercialització i que els missatges publicitaris que inclou el material s'ajusten completament als requisits establits en la normativa per a la seua difusió i als requisits essencials del producte sanitari que es publicita.
- Junt amb la declaració es presentarà el material publicitari que es difondrà i una còpia de l'etiquetatge, de l'envàs i de les instruccions d'ús, si n'hi ha.
- Així mateix, també podrà presentar qualsevol valoració obtinguda després d'haver sotmés el dit material publicitari a sistemes voluntaris d'autoregulació que puga establir el sector.
Este tràmit no comporta pagament de taxes
1.- Per a accedir de manera telemàtica el sol·licitant hauran de disposar d';un sistema de signatura electrònica reconeguda o qualificada i avançada basat en certificats electrònics reconeguts o qualificats de signatura electrònica expedits per prestadors inclosos en la «Llista de confiança de...
Resolució
Els previstos en la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú (BOE núm. 285, de 27/11/92) i la nova redacció donada al seu articulat per la Llei 4/1999, de 13 de gener (BOE núm. 12, de 14/01/99).
46010 - València/Valencia
Desistiment
Renúncia
Preguntes freqüents
Temes relacionats
MATÈRIES
- Empreses
- Sanitat
- Centres i servicis sanitaris
- Sanitat
TEMA
- Sanitat i salut
- Centres i servicis sanitaris
PERFILS
- Empresa
- Professionals i autònoms
SECTOR
- Salut
- Productes i establiments sanitaris