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Detalle trámite
Declaración responsable previa a la difusión para materiales publicitarios de productos sanitarios de bajo impacto en la salud (incluidos en el anexo I)
Qué es
Comunicar la publicidad de los productos sanitarios de bajo impacto en la salud, para las empresas con domicilio en la Comunidad Valenciana.
- Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (BOE nº 102, de 29/04/1986). BOE núm. 102 de 29-04-1986
- Ley 3/2014, de 27 de marzo, por la que se modifica el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre (BOE nº 76, de 28/03/2014). BOE núm. 76 de 28-03-2014
- Decreto 54/2025, de 15 de abril, del Consell, de simplificación administrativa y transformación digital. DOGV núm. 10092 de 22-04-2025
- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (BOE nº 268, de 06/11/2009). BOE núm. 268 de 06-11-2009
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE nº 177, de 25/07/2015). BOE núm. 177 de 25-07-2015
A quién va dirigido
Las personas físicas y jurídicas que sean titulares de establecimientos de productos sanitarios en la Comunidad Valenciana
Cómo se tramita
1.- La comunicación previa de inicio de la actividad deberá dirigirse al Director/a de Farmacia y Productos sanitarios, y será presentada en las unidades de registro de las Direcciones Territoriales de Sanidad, en los Servicios Centrales de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, o mediante cualquiera de las formas establecidas en el art. 38.4 de la Ley de Régimen Jurídico de las administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común
2.- La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios competente revisará el material publicitario que se ha presentado y, en el caso de que se detecte algún incumplimiento, procederá a requerir al responsable de la publicidad para que subsane aquellos elementos que no se cumplan o, incluso, podrá requerirle a que proceda a la retirada de aquellos materiales ya difundidos.
46010 - València/Valencia
Procedimientos relacionados
Entidades colaboradoras de certificación
Solicitud
De forma previa a la difusión para materiales publicitarios de productos sanitarios de bajo impacto en la salud.
- La empresa responsable de la publicidad deberá presentar antes de la difusión del material publicitario, una declaración responsable, mediante el impreso normalizado, en la que manifieste que el producto sanitario cumple la normativa para su comercialización y que los mensajes publicitarios que incluye el material se ajustan completamente a los requisitos
establecidos en la normativa para su difusión y a los requisitos esenciales del producto sanitario que se publicita.
- Junto con la declaración se presentará el material publicitario que se va a difundir y una copia del etiquetado, del envase y de las instrucciones de uso, en caso de haberlas.
- Asimismo, también podrá presentar cualquier valoración obtenida tras haber sometido dicho material publicitario a sistemas voluntarios de autorregulación que pueda establecer el sector.
Este trámite no conlleva pago de tasas
1.- Para acceder de forma telemática el solicitante deberán disponer de un sistema de firma electrónica reconocida o cualificada y avanzada basado en certificados electrónicos reconocidos o cualificados de firma electrónica expedidos por prestadores incluidos en la «Lista de confianza de...
Resolución
Los previstos en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (BOE nº 285, de 27/11/92) y la nueva redacción dada a su articulado por la Ley 4/1999, de 13 de enero (BOE nº 12, de 14/01/99).
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Desistimiento
Renuncia
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